医用人体润滑剂_其它产品_湖北普爱药业有限公司

【产品名称】医用人体润滑剂

【结构组成】本品由润滑液和容器组成，润滑液由甘油、丙二醇、羟乙基纤维素、尼泊金甲酯、黄原胶、卡波姆、氢氧化钾、纯化水制成，容器为聚乙烯/铝/聚乙烯材质的软管。

【主要性能】产品密封容器表面洁净，标识清晰，无溶液渗漏，润滑液应为无色至淡黄色粘稠液体，无沉淀，无分层，无异味及视力可见异物。pH值在5.0～7.5范围内。动力黏度不小于1.5Pa•s。需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌总数应≤10cfu/g，铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。

【适用范围】用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

【使用方法】 打开容器，挤出适量产品，涂抹于器械表面，用完后请密封保存。

【注意事项】1、本品为外用品，勿口服。

2、本品与器械配合使用。

3、请将本品放在儿童不能接触处。

4、产品变质或包装破损禁止使用。

5、使用本产品若发生局部刺激或过敏反应，立即停止使用并用清水冲洗，症状可消失。必要时向医生咨询或及时就医。

6、产品应在有效期内使用，开封使用后应立即旋紧管帽保持密封，开封15天后，将剩余产品丢弃。

【禁 忌 症】有阴道炎症、阴道血管瘤或性器官有发炎、红肿等症状者不宜使用。

  产品组成成分过敏者禁用。

【型号规格】 2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、  80g、100g、120g、180g、200g。具体型号规格见包装。

【贮 存】通风、干燥处贮存。

【生产日期】见包装。

【使用期限】24个月。

【运输要求】防晒、防潮、防重压。 
 

【医疗器械注册证编号】鄂械注准20252145594

【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许 20100248 号

【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20252145594

【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司

【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

【联系方式】027-83372881

【网 址】www.puai.com.cn